时间：2024-02-14 01:54作者：亿博体育app下载
近日，天境生物在美国纳斯达克上市，股票代码为“IMAB”，天境生物发行价为14美元，发售规模740万股，每10股ADS代表23股普通股，募资金额多达1亿美元，将有57%用作其药物管线的临床试验支出，17.1%的金额将用作研究设施和生产设施的建设，为未来的发展作好打算。剩下资金将用作其他的一般公司目的，主要是营运费用，以及未来有可能再次发生的投资和并购。
公开发表资料表明，天境生物正式成立于2016年，创办历史最先可以追溯到2014年11月正式成立的“三境生物”，创始人臧敬五博士曾是前GSK中国区总裁，其是一家临床阶段生物制药公司，探讨于肿瘤免疫系统和自身免疫疾病领域内仍未符合的根本性化疗市场需求，专心于研发具备高度差异化特质的创意生物药。天境生物此前公布的招股书援引弗若斯特沙利文的报告称之为，按候选创意药物的数量和质量、以及融资规模来看，天境生物中国临床阶段的顶尖免疫系统肿瘤公司。在2018年和2019年GEN公布的《2019全球免疫系统肿瘤学初创公司TOP10》榜单中，天境生物也是唯一一家前十名的中国公司。
据理解，累计目前，天境生物已在全球创建起享有多达10个从临床前到临床一期至三期阶段、具备全球竞争力的创意药管线。图片来源：天境生物招股书根据招股书，在中国包括五个核心在研药物，目前有候选药物早已转入或将要转入临床二期和三期试验，预计从2021年开始可相继取得生物制品许可证（BLA）。而全球管线由三类分子包含：单克隆抗体、抗体-细胞因子融合分子（免疫细胞因子）和双特异性抗体。
其中，TJM2是天境生物全球自主创新产品管线中，首个通过FDA临床研究审核的创意药候选药物。2019年早期，天境生物已在美国积极开展TJM2的I期临床试验(NCT03794180)。
在试验顺利的基础上，天境生物于8月下旬向中国国家药品监督管理局递交了类风湿性关节炎疾病的临床试验申请人，并于11月8日取得批准后。另外，TJ202也是天境生物的核心产品之一，根据之前医谷对天境生物的采访中得知，TJ202是一个具备沦为全球范围内“同类拟合”潜力的靶向CD38的抗体，由天境生物通过许可协议方式从德国MorphoSys取得其在大陆、香港、澳门及台湾地区的独家研发和商业化权益。
相比于同类产品，在临床应用于上，TJ202有两项关键性的优势，第一，在某种程度的用药情况下，与地塞米松、外用退热药和外用组胺药比起，TJ202的静脉注射时间显著延长，静脉注射反应速率减少；第二，与目前早已上市的CD38抗体比起，TJ202会上调骨髓瘤细胞表面CD38的传达，从而可以长期保持骨髓瘤细胞对TJ202的敏感性，让患者可以长年用于TJ202展开化疗。据报，TJ202月底2019年4月29日在台湾已完成III期临床试验的首例患者给药，目的检验与来那度胺及地塞米松牵头用药效果在发作或难治多发性骨髓瘤患者中的疗效，此前月底3月20日在台湾已完成II期临床试验的首例患者用药。
基于天境生物“较慢上市”策略，该药未来将会于2021-22年获批上市，将向某种程度是靶向CD38的人源化单克隆抗体Darzalex发动有力的冲击。天境生物中国管线中的另一核心产品TJ301是具备“同类拟合”潜力的反式白介素6（IL-6）信号通路抑制剂，用作化疗溃疡性结肠炎。相比于已上市的IL-6抑制剂，其通过新型信号传导机制，不与分开的IL-6或IL-6R相互作用，某种程度有效地但更加安全性。这一差异化优势在德国积极开展的两项临床Ⅰ期试验中获得了体现。
此外，TJ301有可能针对多种自身免疫性疾病充分发挥化疗起到，临床适应症拓展潜力极大，天境生物计划2020年在中国递交III期登记临床试验的IND申请人。图片来源：天境生物招股书在财务方面，2017年、2018年和2019年前三季度，天境生物的净亏损分别为2.98亿元、4.03亿元和11.03亿元；2017年和2018年，天境生物的研发费用为2.67亿元和4.26亿元人民币，分别占到研发和行政费用总额的91.3%和86.5%，2019年前三季度的研发费用则为5.78亿元人民币，天境生物回应在可意识到的未来，其研发费用将不会更进一步减少以扩展产品线。
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